Description du livre
Ce livre présente les actes du 39e Atelier annuel sur les statistiques biopharmaceutiques du Midwest (MBSW), tenu à Muncie, en Indiana, du 16 au 18 mai 2016. Il se compose d'une sélection d'articles révisés et revus par des pairs sur des sujets allant des applications statistiques dans la découverte de médicaments et le CMC aux biomarqueurs, aux essais cliniques et à la programmation statistique. Toutes les contributions présentent des recherches originales et couvrent l'ensemble du spectre de la R&D pharmaceutique - avec un accent particulier sur des sujets émergents tels que la biosimilarité, la bioéquivalence, la conception des essais cliniques et l'identification des sous-groupes.
Fondé en 1978, le MBSW offre aux statisticiens un forum pour partager leurs connaissances, leurs recherches et leurs applications sur des sujets statistiques clés en R-D pharmaceutique depuis près de quarante ans, le thème du congrès de 2016 étant " Le pouvoir et les 3 I de la statistique " : Innovation, impact et intégrité." Les articles rassemblés ici intéresseront tous les chercheurs dont les travaux portent sur les aspects quantitatifs de la recherche et du développement pharmaceutiques, y compris les statisticiens pharmaceutiques qui veulent se tenir au courant des dernières tendances, ainsi que les chercheurs en statistique universitaire qui cherchent des domaines d'application.